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【河源[当地] ISO9001质量管理体系认证行业口碑好】

     发布人:[河源]咨询公司
  • 更新时间: 2025-04-21 19:00:55
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    【河源【当地】 ISO9001质量管理体系认证行业口碑好】



    名 称 内 容 介 绍
    体系概述  ISO13485中文叫医疗器械质量管理体系 由于医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊产品,仅按ISO9001标准的通用要求来规范是不够的,为此ISO组织颁布了ISO134851996版标准(YY/T0287 YY/T0288),对医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求,为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。
    体系作用 1、提高和改善企业的管理水平,规避法律风险,增加企业的知名度;
    2、
    提高和保证产品的质量水平,使企业获取更大的经济效益
    3、有利于消除贸易壁垒,取得进入国际市场的通行证;
    4、
    通过有效的风险管理,有效降低产品出现质量事故或不良事件的风险
    5、有利于增强产品的竞争力,提高产品的市场占有率

    认证条件 1 拥有身份证明:营业执照或事业单位登记均可;
    2、 已取得生产许可证或其它资质证明( 或部门法规有要求时)

    3
     成立时间满足6个月;
    4
     有正常运营; 

    适用行业 本标准适用于进行医疗器械的设计和开发、生产、安装、服务或相关服务设计、开发等相关行业
    价格因素   影响项目价格的因素有:

    1、企业规模(包括人数、产品或服务类型);

    2、项目要求达到的效果(如管理提升程度);
    服务流程  快捷流程:签订包过合约 —— 详情了解 —— 建立资料 —— 现场审核—— 取证 
    管理型项目流程:现状诊断—— 基础培训 —— 流程策划 —— 流程编写—— 流程讨论评审—— 体系试运行—— 体系落地—— 通过认证




    名 称 内 容 介 绍
    体系概述 TS16949全名是“质量管理体系—汽车行业生产件与相关服务件的组织实施ISO9001:2000的特殊要求”,英文为TS16949。
    体系作用
    1. 有利于企业成为汽车顾客的供方,特别是为主机厂配套;
    2. 提高企业的工作效率;

    3.  有利于企业全员以顾客为关注焦点,满足顾客要求质量意识的形成;

    4.  不断提高顾客对企业提供的产品和服务的满意程度;
    5. 预防产品缺陷,减少不合格品;

    6. 减少了质量管理体系的重复检查和验证;

    7. 有助于企业建立自我检查、发现问题,寻求改进,自我完善的管理机制;
    认证条件 1 拥有身份证明:营业执照或事业单位登记均可;
    2
     成立时间满足12个月;
    3
     有正常运营;

    适用行业

    汽车生产和相关配件组织

    价格因素  影响项目价格的因素有:

    1、企业规模(包括人数、产品或服务类型);

    2项目要求达到的效果(如管理提升程度);
    服务流程  快捷流程:签订包过合约 —— 详情了解 —— 建立资料 —— 现场审核—— 取证 

    管理型项目流程:现状诊断—— 基础培训 —— 流程策划 —— 流程编写—— 流程讨论评审—— 体系试运行—— 体系落地—— 通过认证



     

    更多相关资质了解:请咨询广州明建企业管理咨询有限公司(百度搜索www.jzzzisorz.com)

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    Q1:为什么要修订ISO 9001标准?


    所有的ISO标准每五年审查一次,确定是否需要修改以确保它对市场的当前性和相关性。未来的ISO9001:2015将回应 发展趋势,并能与其他管理体系兼容,如ISO14001。


    Q2:目前新标准处于修订过程的哪个阶段?


    ISO 9001的更新已经进入国际标准最终草案阶段(FDIS),即六阶段过程的第五阶段,相应的最终草案也将出台。在此阶段ISO负责标准修订的分委员会将处理DIS阶段收到的所有意见和建议,从而产生最终草案,供所有ISO成员进行投票。


    Q3:新版ISO 9001在什么时候发布?


    国际质量管理体系标准ISO 9001: 2015预计在2015年9月发布。


    Q4:我怎样才能获得一份DIS/ FDIS ISO9001修订版?


    这可通过ISO网站www.iso.org, 沿the Standards > Management system standards 的路径购买。


    Q5:我在哪里可以得到有关ISO 9001: 2015新标准架构的息?


    这可通过ISO网站www.iso.org, 沿the Standards Development > Resource area > ISO/IEC Directives and ISO Supplement的路径购买。高层次架构(HLS)在ISO/ IEC导则, 第1部分, 综合ISO 补充的附录SL中概述。

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