咨询公司坐落于00000,地理位置较好,交通便捷,环境优美。公司致力于将自身打造成为一个能为客户和员工提供广阔发展空间的平台!本公司主营 河源ISO14001环境认证。我们的宗旨;质量是企业的灵魂,信誉是发展的保证!为客户提供良好的服务;是我们一贯的做法,快捷的反应和专业水准的服务成为你事业成功的伙伴,欢迎来电垂询,想顾客之所想,急顾客之所急,是我们对客户诚信的保证,公司愿与您搭起一座友谊的桥梁,铸就美好的未来!
名 称 | 内 容 介 绍 |
体系概述 | ISO13485中文叫“医疗器械质量管理体系” 由于医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊产品,仅按ISO9001标准的通用要求来规范是不够的,为此ISO组织颁布了ISO13485:1996版标准(YY/T0287 和YY/T0288),对医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求,为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。 |
体系作用 | 1、提高和改善企业的管理水平,规避法律风险,增加企业的知名度; 2、提高和保证产品的质量水平,使企业获取更大的经济效益; 3、有利于消除贸易壁垒,取得进入国际市场的通行证; 4、通过有效的风险管理,有效降低产品出现质量事故或不良事件的风险; 5、有利于增强产品的竞争力,提高产品的市场占有率
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认证条件 | 1、 拥有身份证明:营业执照或事业单位登记均可; 2、 已取得生产许可证或其它资质证明( 或部门法规有要求时) 3、 成立时间满足6个月; 4、 有正常运营; |
适用行业 | 本标准适用于进行医疗器械的设计和开发、生产、安装、服务或相关服务设计、开发等相关行业 |
价格因素 | 影响项目价格的因素有: 1、企业规模(包括人数、产品或服务类型); 2、项目要求达到的效果(如管理提升程度); |
服务流程 | 快捷流程:签订包过合约 —— 详情了解 —— 建立资料 —— 现场审核—— 取证 管理型项目流程:现状诊断—— 基础培训 —— 流程策划 —— 流程编写—— 流程讨论评审—— 体系试运行—— 体系落地—— 通过认证 |
名 称 | 内 容 介 绍 |
体系概述 | TS16949全名是“质量管理体系—汽车行业生产件与相关服务件的组织实施ISO9001:2000的特殊要求”,英文为TS16949。 |
体系作用 | 1. 有利于企业成为汽车顾客的供方,特别是为主机厂配套; 2. 提高企业的工作效率; 3. 有利于企业全员以顾客为关注焦点,满足顾客要求质量意识的形成; 4. 不断提高顾客对企业提供的产品和服务的满意程度; 5. 预防产品缺陷,减少不合格品; 6. 减少了质量管理体系的重复检查和验证; 7. 有助于企业建立自我检查、发现问题,寻求改进,自我完善的管理机制; |
认证条件 | 1、 拥有身份证明:营业执照或事业单位登记均可; 2、 成立时间满足12个月; 3、 有正常运营; |
适用行业 | 汽车生产和相关配件组织 |
价格因素 | 影响项目价格的因素有: 1、企业规模(包括人数、产品或服务类型); 2、项目要求达到的效果(如管理提升程度); |
服务流程 | 快捷流程:签订包过合约 —— 详情了解 —— 建立资料 —— 现场审核—— 取证 管理型项目流程:现状诊断—— 基础培训 —— 流程策划 —— 流程编写—— 流程讨论评审—— 体系试运行—— 体系落地—— 通过认证 |
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Q1:为什么要修订ISO 9001标准?
所有的ISO标准每五年审查一次,确定是否需要修改以确保它对市场的当前性和相关性。未来的ISO9001:2015将回应 发展趋势,并能与其他管理体系兼容,如ISO14001。
Q2:目前新标准处于修订过程的哪个阶段?
ISO 9001的更新已经进入国际标准最终草案阶段(FDIS),即六阶段过程的第五阶段,相应的最终草案也将出台。在此阶段ISO负责标准修订的分委员会将处理DIS阶段收到的所有意见和建议,从而产生最终草案,供所有ISO成员进行投票。
Q3:新版ISO 9001在什么时候发布?
国际质量管理体系标准ISO 9001: 2015预计在2015年9月发布。
Q4:我怎样才能获得一份DIS/ FDIS ISO9001修订版?
这可通过ISO网站www.iso.org, 沿the Standards > Management system standards 的路径购买。
Q5:我在哪里可以得到有关ISO 9001: 2015新标准架构的息?
这可通过ISO网站www.iso.org, 沿the Standards Development > Resource area > ISO/IEC Directives and ISO Supplement的路径购买。高层次架构(HLS)在ISO/ IEC导则, 第1部分, 综合ISO 补充的附录SL中概述。
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